Kliniske studier
Nupo blev udviklet på Hvidovre Hospital i 1981. Navnet er en sammentrækning af “NUtritional POwer” – og fra dag ét har vores produkter bygget på videnskab.
Mere end 40 års forskning
Nupo blev udviklet af den førende fedmeforsker dr. Flemming Quaade på Hvidovre Hospital i samarbejde med Oluf Mørk A/S. Siden starten af 80’erne er Nupo Diet – vores fuldkosterstatning (VLCD/TDR) – blevet afprøvet i mere end 35 kliniske studier, og den bruges stadig af forskere, kliniske diætister og læger på hospitaler i Danmark og udlandet.
Hvad handler studierne om?
Studierne spænder fra Nupos begyndelse i 1981 og frem til i dag og er udvalgt efter deres relevans. Når man arbejder med overvægt, er det vigtigt at vide, hvordan kroppen påvirkes på en lang række områder – fx knoglemasse, muskelmasse, fedtmasse, hjerte-kar-risikofaktorer og sult.
Ny opskrift, samme fundament
Nupo Diet er siden blevet opdateret og indeholder nu også psylliumskaller, cholin og fibre. Vi vurderer, at emnerne og resultaterne fra de tidligere studier fortsat er relevante, da tilføjelserne ikke forventes at ændre resultaterne.
Bemærk
Resuméerne nedenfor gengiver indholdet af videnskabelige publikationer og er ikke sundhedsanprisninger af vores produkter. Har du spørgsmål, så skriv til os på info@nupo.com.
Igangværende forskning
PRE-STORK – Steno Diabetes Center Copenhagen
Randomiseret studie, der undersøger, om et skræddersyet livsstilsforløb før og under en planlagt graviditet kan mindske fedtmassen hos nyfødte og forebygge overvægt hos børn. Forløbet starter med 8 uger på en lavkaloriekost med Nupo Diet. Ca. 360 kvinder og deres partnere deltager.
Status: Startet oktober 2022 · rekruttering afsluttet · forventes afsluttet i 2029.
PREPARE CHILD – Københavns Universitet
Randomiseret studie, der undersøger, hvordan det påvirker forældrenes sundhed, graviditeten og barnets sundhed, når begge kommende forældre reducerer deres vægt før undfangelse. Begge forældre bruger Nupo Diet de første 8–10 uger, og børnene følges, til de er 18 måneder.
Status: Startet december 2022 · rekruttering afsluttet · de første resultater forventes i 2028.
Dansk Hovedpinecenter – Rigshospitalet Glostrup
Studie af sammenhængen mellem svær overvægt og sygdommen idiopatisk intrakraniel hypertension (IIH), bl.a. med scanning af leveren. Deltagerne bruger Nupo Diet i 8 uger. 25 deltagere.
Kvindesygdomme og Fødsler – Aarhus Universitetshospital
Studie, der følger mødre, som ønsker at reducere deres vægt efter fødslen. Startet i 2022.
University of Oxford (UK)
Studie om remission af type 2-diabetes.
Fokus: PREPARE CHILD
Klinisk forskningsprojekt, hvor begge kommende forældre bruger Nupo Diet de første 8–10 uger.
Projektet er støttet med 24 millioner kr. fra Novo Nordisk Fonden og ledes af Nina Geiker, lektor ved Institut for Idræt og Ernæring, Københavns Universitet.
2010 – i dag
Effekten af otte ugers lavenergikost hos voksne med overvægt eller svær overvægt på status af folat, retinol, vitamin B12, D og E samt graden af inflammation: en post hoc-analyse af et randomiseret interventionsstudie
- af N. R. W. Geiker et al. (2018)
Introduktion
Svær overvægt er forbundet med vitaminmangel og lavgradig inflammation. Formålet med studiet var at undersøge effekten af vægtreduktion på status af folat, retinol, vitamin B12, D og E samt graden af inflammation.
Metoder
Af 110 personer gennemførte 85 (75 % kvinder) i alderen 39 ± 11 år med et gennemsnitligt BMI på 33 ± 4 kg/m2 en otte ugers lavenergikost (LED). Serumkoncentrationer af folat, retinol, vitamin B12, D og E, C-reaktivt protein (CRP) og homocystein (Hcy) blev målt ved start og efter LED.
Resultater
Ved start havde 8 % af deltagerne mangel på folat, 13 % på vitamin B12, 2 % på retinol og 28 % på vitamin D (72 % havde utilstrækkelig D-vitaminstatus), mens ingen havde mangel på vitamin E. Ved start var BMI omvendt associeret med retinol (P<0,05), og total og abdominal fedtprocent med folat (P<0,05); BMI og mål for fedme var positivt associeret med CRP (P<0,01) og Hcy (P<0,05). Hcy var omvendt associeret med alle vitaminer undtagen retinol (P<0,001). Efter LED var den gennemsnitlige vægtreduktion [95 % KI] 12,3 [11,6; 13,1] kg.
Konklusion
Otte ugers lavenergikost gav en vægtreduktion på 13 % og øgede serumkoncentrationerne af folat, vitamin B12 og D. Ved start var fedme omvendt associeret med folat og retinol og positivt associeret med inflammationsmarkører.
Læs hele studiet her (på engelsk).
Effekten af vægtreduktion hos patienter med svær overvægt og hjertesvigt – et pilotstudie
- af M. G. Mikkelsen (2011)
Introduktion
Kostanbefalinger ved behandling af hjertesvigt står i modsætning til fundene bag det såkaldte fedmeparadoks. Formålet med studiet var at undersøge, om en vægtreduktion kunne mindske symptomerne på hjertesvigt og dermed forbedre kropssammensætning, lipidprofil og funktionsstatus og påvirke hjertefunktionen positivt.
Metoder
26 patienter med svær overvægt og hjertesvigt (NYHA II eller III) blev inkluderet. De blev randomiseret til i 12 uger at følge enten en lavkaloriekost (Nupo VLCD: 700 kcal/dag + 100 kcal supplerende mad) eller en konventionel kost. Der blev målt kropsvægt og kropssammensætning, lipidprofil, NT-proBNP, funktionsstatus og livskvalitet.
Resultater
Af de 26 patienter gennemførte 18 studiet (11 i interventionsgruppen og 7 i kontrolgruppen). Den gennemsnitlige vægtreduktion med lavkaloriekosten (LCD) var 11,3 % af startvægten, og forskellen mellem grupperne var 11,7 kg ved studiets afslutning (95 % KI: 6,8–16,6, p<0,0001). Patienterne på lavkaloriekost reducerede signifikant deres BMI (p<0,0001, 95 % KI: 2,3–5,3), taljeomkreds (p<0,0001, 95 % KI: 5,9–15,3) og hofteomkreds (p<0,0010, 95 % KI: 5–15,2) sammenlignet med patienterne på konventionel kost. Gangdistancen blev signifikant forbedret fra start til uge 12; forskellen mellem grupperne var 172 m efter 12 uger (p<0,0005). Der var en signifikant forskel i koncentrationen af kolesterol (p<0,0006), triglycerider (p<0,0100) og LDL (p=0,0265) fra start til uge 8. Forskellene i blodets fedtstoffer var ikke signifikante i uge 12.
Konklusion
I dette lille pilotstudie førte en lavkaloriekost til en signifikant forbedring af kropsvægt, kropssammensætning og funktionsstatus hos patienter med hjertesvigt. Større studier skal bekræfte de foreløbige resultater.
Læs hele studiet her (på engelsk).
2000–2009
Sammenlignelig reduktion af det viscerale fedtdepot efter kostbetinget vægtreduktion med eller uden konditionstræning hos personer med svær overvægt: et 12 ugers randomiseret interventionsstudie
- af T. Christiansen et al. (2009)
Introduktion
Svær overvægt, især for meget visceralt fedtvæv (VAT), er forbundet med metabolisk syndrom og dermed øget sygelighed og dødelighed. Ophobning af fedt i det subkutane fedtvæv på hofter og lår (GFAT) er derimod generelt mindre forbundet med helbredsproblemer og kan endda give en vis beskyttelse mod hjerte-kar-sygdomme. Fedtfordelingen, og især forholdet mellem VAT og GFAT, kan derfor have betydning for fedmerelaterede komplikationer. En vægtreduktion, der især rammer VAT-depotet, kan have vigtige kliniske fordele. Studiet undersøgte den selvstændige og kombinerede effekt af regelmæssig træning og kostbetinget vægtreduktion på fedtfordelingen.
Metoder
Randomiseret kontrolleret design med i) kun træning (EXO; 12 ugers træning uden kostbegrænsning), ii) lavkaloriekost (DIO; 8 uger med meget lavt energiindhold (VLED 600 kcal/dag (Nupo)) efterfulgt af 4 ugers vægtvedligeholdende kost) og iii) lavkaloriekost og træning (DEX; 8 uger VLED 800 kcal/dag (Nupo + tillæg på 150–200 kcal) + 4 ugers vægtvedligeholdende kost kombineret med træning i alle 12 uger). 79 mænd og kvinder med svær overvægt deltog. Fedtfordelingen blev målt med MR-scanning.
Resultater
I EXO-gruppen var vægtreduktionen (3,5 kg) og den relative reduktion af VAT (18 %) signifikant mindre end vægtreduktionen i DIO- og DEX-grupperne (12,3 kg; P≤0,01) og reduktionen af VAT (30–37 %; P≤0,001). I alle tre grupper var den relative reduktion af VAT større end reduktionen af fedtmassen (FM; alle fedtdepoter målt med MR; P≤0,01 for alle sammenligninger). Ændringerne i VAT hang sammen med ændringerne i FM og det oprindelige VAT/FM-forhold (r2=0,72; P≤0,01).
Konklusion
Træning har ingen ekstra effekt på reduktionen af VAT-depotet sammenlignet med den store effekt af lavkaloriekost alene. Effekten af træning i sig selv på VAT er relativt begrænset. Effekten på VAT-depotet hænger tæt sammen med ændringer i den samlede fedtmasse.
Læs hele studiet her (på engelsk).
Døgnets plasmakoncentrationer og -forhold af tryptofan er under normalen hos personer med svær overvægt og normaliseres ikke af en betydelig vægtreduktion
- af L. Breum et al. (2003)
Introduktion
Plasmakoncentrationen af tryptofan og forholdet mellem tryptofan og andre store neutrale aminosyrer (plasmatryptofanforholdet) er rapporteret at være lave hos personer med svær overvægt. Plasmatryptofanforholdet forudsiger hjernens optag af tryptofan og produktionen af serotonin. Er det lavt, kan serotoninfunktionen også være lav. Serotoninneuroner i hjernen indgår i reguleringen af appetitten og virker generelt i netværk, der mindsker fødeindtaget. Værdierne var hidtil kun målt på enkelte tidspunkter. Formålet var at undersøge, om de er lavere end hos normalvægtige gennem et helt døgn, og om de stiger, når kropsvægten reduceres.
Metoder
Den oprindelige gruppe bestod af 18 patienter med svær overvægt og 18 køns- og aldersmatchede normalvægtige. 9 patienter gennemførte forløbet og dannede sammen med deres matchede normalvægtige de undersøgte grupper. Patienterne deltog i et struktureret ambulant forløb med idealvægt som mål. I første fase indtog de en kost med meget lavt energiindhold (Nupo). Når vægten var nede på ca. 130 % af idealvægten (efter 6–17 måneder), skiftede de til almindelig mad svarende til 5 MJ/dag, og ved idealvægt – eller når vægten ikke kunne reduceres yderligere – til en basiskost på 8 MJ/dag. Målingerne blev foretaget, når vægten havde været stabil (±1,5 kg) i mindst en måned.
Værdierne blev målt hos patienterne før og efter vægtreduktionen samt hos normalvægtige kontrolpersoner, med blodprøver gennem hele døgnet. En insulintolerancetest viste desuden, om vægtreduktionen ændrede insulins evne til at påvirke plasmakoncentrationerne af tryptofan og andre store neutrale aminosyrer.
Resultater
Plasmakoncentrationer og -forhold af tryptofan var lave på alle tidspunkter hos personer med svær overvægt, og det fortsatte efter vægtreduktionen. Plasmakoncentrationerne af alle store neutrale aminosyrer faldt under insulininfusionen i alle grupper.
Konklusion
Resultaterne peger på, at appetitten stimuleres, når serotoninoverførslen er lav. De vedvarende lavere værdier dag og nat understøtter, at hjernens optag af tryptofan og dannelse af serotonin kan være unormalt lave hos personer med svær overvægt. At forholdet forbliver lavt efter vægtreduktion tyder på, at tidligere overvægtige kan kæmpe mod et biokemisk signal, der øger appetit og fødeindtag.
Læs hele studiet her (på engelsk).
1990–1999
Tab af knoglemineral ved frivillig vægtreduktion hos personer med svær overvægt
- af L. B. Jensen et al. (1994)
Introduktion
Nogle studier har vist, at kostbetinget vægtreduktion ledsages af et signifikant fald i knoglemineraltætheden (BMD). Regionale knogleændringer blev ikke målt. Formålet var at måle ændringer i den samlede og regionale kropssammensætning hos patienter med svær overvægt under hurtig vægtreduktion på lavkaloriekost.
Metoder
DXA-scanning blev udført på 51 patienter før og efter 15 uger på lavkaloriekost (Nupo svarende til 1,9 MJ for kvinder og 2,4 MJ for mænd i 2 uger; derefter frit valgt mad og drikke op til 4,2 MJ for kvinder og 4,7 MJ for mænd). 39 patienter blev scannet igen seks måneder senere. Der blev målt samlet og regionalt knoglemineral, fedtmasse og fedtfri masse. I kontrolgruppen blev 9 normalvægtige frivillige scannet med op til 23 kg spæk placeret fortil og 9 med 15 kg spæk placeret bagtil. Spækket blev gradvist fjernet for at efterligne fedttabet i patientgruppen.
Resultater
I patientgruppen var den gennemsnitlige vægtreduktion 12.273 g, fedtreduktionen 11.014 g og tabet af knoglemineral 171,6 g efter 15 uger. Der var en tæt sammenhæng mellem fedt- og knoglemineraltab: 16,5 g knoglemineral pr. kg fedt i patientgruppen mod 0,5 g pr. kg fedt i kontrolgruppen. I kontrolgruppen havde 15 kg spæk bagtil ingen statistisk signifikant effekt på knoglemålingerne. Blev vægt og fedt genvundet inden scanningen efter 6 måneder, blev knoglemineralet også genvundet. Patienter med fortsat vægtreduktion tabte fortsat knoglemineral. En patient tabte 754 g knoglemineral på 9 måneder ved en vægtreduktion på 45 kg, men hendes knoglemineralindhold lå stadig inden for normalområdet for kvinder på hendes alder. Metodiske og patogenetiske spørgsmål diskuteres.
Konklusion
Det observerede tab af knoglemineral bør ses som en fysiologisk normalisering inden for acceptable grænser ved kostbetinget vægtreduktion hos personer med svær overvægt.
Læs hele studiet her (på engelsk).
Effekten af en energibegrænset kost, med eller uden træning, på muskelmasse, hvilestofskifte, hjerte-kar-risikofaktorer og knogler hos overvægtige kvinder efter overgangsalderen
- af O. L. Svendsen et al. (1993)
Introduktion
Overvægt er en selvstændig risikofaktor for hjerte-kar-sygdom (CVD) – den hyppigste årsag til død og invaliditet i den vestlige verden. Der vides meget lidt om overvægtige kvinder efter overgangsalderen, da tidligere studier er lavet på mænd og kvinder før overgangsalderen. Kvinder efter overgangsalderen har øget risiko for CVD; østrogenmangel, en aterogen lipid- og lipoproteinprofil og fedtfordeling spiller alle en rolle. Knogleskørhed er en anden vigtig årsag til sygelighed og dødelighed i gruppen, og det er ukendt, hvordan vægtreduktion via kost, med eller uden træning, påvirker knoglerne. Formålet var derfor at undersøge effekten af en energibegrænset kost, med eller uden træning, på kropssammensætning, vigtige hjerte-kar-risikofaktorer og knogler.
Metoder
121 raske, overvægtige kvinder efter overgangsalderen (alder 53,8 ± 2,5 år, BMI 29,7 ± 3,1 kg/m2) blev randomiseret til 3 grupper: kontrol, kost på 4.200 kJ/dag eller kost på 4.200 kJ/dag kombineret med kondition- og styrketræning. Kosten bestod af en obligatorisk base af Nupo på 1,6 MJ dagligt (VLCD) kombineret med op til 2,6 MJ frit valgt mad efter et ”pointsystem”. Kropssammensætning (DXA), fedtfordeling, hvilestofskifte, blodtryk, blodets fedtstoffer og lipoproteiner, knoglemineraltæthed samt markører for kollagen- og knogleomsætning blev målt før og efter 12 ugers intervention.
Resultater
118 kvinder gennemførte studiet. Den gennemsnitlige vægtreduktion (9,5 kg mod 10,3 kg, NS) var ens i interventionsgrupperne, men sammenlignet med kost alene tabte gruppen med kost plus træning mere fedt (7,8 kg mod 9,6 kg, p≤0,001) og ingen muskelmasse (1,2 kg mod 0,0 kg, p≤0,001). Hvilestofskiftet (pr. kg kropsvægt) steg i gruppen med kost plus træning sammenlignet med kontrolgruppen (11 % mod 4 %, p≤0,009). Triglycerider, totalkolesterol, LDL og VLDL faldt, og forholdet mellem HDL og LDL steg med 20–30 % i begge interventionsgrupper sammenlignet med kontrolgruppen (p≤0,001). Det systoliske blodtryk faldt, og talje-hofte-ratio samt andelen af mavefedt faldt i begge interventionsgrupper (10 %, p≤0,003, og 3,5 %, p≤0,0001). Der var ingen konsistente, større forskelle mellem grupperne i knoglemineraltæthed i hele kroppen, ryggen eller underarmen eller i markører for kollagen- og knogleomsætning.
Konklusion
Hos overvægtige kvinder efter overgangsalderen bevarer kombineret kondition- og styrketræning sammen med en proteinrig, energibegrænset kost muskelmassen, forbedrer formen og øger hvilestofskiftet og fedtforbrændingen. Kosten, med eller uden træning, gav markante forbedringer af blodets fedtstoffer, blodtryk og fedtfordeling. Vægtreduktionen ser ikke ud til at have nogen væsentlig negativ effekt på knoglerne.
Læs hele studiet her (på engelsk).
Kostfibre tilsat en kost med meget lavt kalorieindhold mindsker sult og lindrer forstoppelse
- af A. Astrup et al. (1990)
Introduktion
En kost med meget lavt kalorieindhold (VLCD) i form af en ernæringsmæssigt komplet formula bruges bredt i behandlingen af svær overvægt og er dokumenteret effektiv og sikker. Enkelheden og de hurtige resultater gør det lettere at holde fast. De største ulemper er fortsat sult mellem portionerne, forstoppelse og sjældne toiletbesøg. Det er for nylig vist, at fibertilskud til almindelig kost mindsker sult, øger antallet af afføringer og gør afføringen blødere, men fibertilskud til en VLCD-formula var ikke undersøgt.
Formålet var at undersøge, om tilsætning af fibre til formulaen forbedrer efterlevelsen ved at påvirke sult, mæthed, afføringens konsistens og hyppighed. Da fibre kan hæmme optagelsen af divalente kationer og vitaminer, blev plasmaniveauerne af de vigtigste metalioner og andre relevante bestanddele også fulgt.
Metoder
En formula (Nupo) på 388 kcal/dag (mænd: 466 kcal/dag) blev sammenlignet med en tilsvarende version med 30 g plantefibre pr. dag. 22 patienter med svær overvægt deltog. Efter en periode med vanlig kost blev de enkeltblindet randomiseret til to ugers VLCD med eller uden fibre og skiftede derefter gruppe i yderligere to uger.
Resultater
Alle 22 patienter gennemførte uden udeblivelser eller afvigelser fra protokollen. Grupperne havde ens vægtreduktion (ca. 10 kg på 4 uger), og fibrene ændrede ikke dette resultat. Med fibre var sulten signifikant lavere end uden. Antallet af afføringer faldt fra 1,9/dag på vanlig kost til 0,7/dag på VLCD uden fibre, men steg til 1,0/dag med fibertilskud. Fibrene påvirkede ikke mæthed, afføringens konsistens eller luft i maven, og heller ikke plasmakoncentrationerne af calcium, jern eller magnesium. De gav ingen ekstra sænkende effekt på blodsukker, kolesterol eller triglycerider ud over den, VLCD gav.
Konklusion
Fibertilskud til VLCD kan forbedre efterlevelsen ved at mindske sult og øge antallet af afføringer uden at hæmme optagelsen af divalente kationer.
Læs hele studiet her (på engelsk).
1981–1989
En indledende kost med meget lavt kalorieindhold (VLCD) forbedrer den endelige vægtreduktion
- af F. Quaade & A. Astrup (1989)
Introduktion
En VLCD med en passende sammensætning, især hvad angår protein, har længe været en sikker måde at opnå en betydelig vægtreduktion hos personer med svær overvægt inden for rimelig tid. Vi har brugt Nupo som VLCD i ordets egentlige forstand, dvs. som eneste ernæringskilde, i perioder på en måned. Derudover bruger vi Nupo som obligatorisk base i kost med højere energiindhold, typisk 1.000 kcal. En vigtig grund er vores erfaring med, at mange patienter ikke følger traditionelle kostråd og forsøger at kompensere ved at spise mindre af kostens værdifulde dele eller ved at indlægge perioder med (næsten) total faste. I vores forløb suppleres formulaen med iso-energetiske enheder af almindelig mad og drikke på ca. 63 kcal hver, vist som små billeder (”points”) i tre farver: blå for proteinrige fødevarer, grøn for fiberrige fødevarer og rød for søde og fede fødevarer samt alkohol.
Da VLCD-basen dækker alle ernæringsbehov, kan patienten frit vælge de 10 points (ca. 630 kcal), programmet giver. Princippet om frihed inden for rammer er testet i et randomiseret studie og mindskede frafaldet signifikant. Vejledning og opfølgning foregår i grupper, hvilket sparer ressourcer og har klare psykologiske fordele.
Metoder
38 personer med svær overvægt blev behandlet ambulant. Forløbet startede med Nupo som VLCD (kvinder 388 kcal, 56 g protein; mænd 446 kcal, 69 g protein). VLCD havde ingen uønskede virkninger og fortsatte, så længe patienten ønskede. Derefter blev formulaen suppleret med almindelig mad og drikke op til 1.000 kcal for kvinder og 1.100 kcal for mænd. Efter 5 måneder blev data analyseret efter varigheden af VLCD: gruppe 1 (n=20): under 2 måneder; gruppe 2 (n=18): 2 måneder eller mere. Grupperne var sammenlignelige i højde, vægt og procentvis overvægt, men gruppe 2 var lidt ældre (49,5 mod 38,3 år, P≤0,01).
Resultater
Vægtreduktionen var meget forskellig. Gruppe 1, der stoppede VLCD tidligt, reducerede vægten langt mindre end gruppe 2, der holdt fast i den indledende VLCD. Gruppe 2 reducerede signifikant mere både samlet (17,1 kg (7,8–40,1)) og under VLCD alene (12,3 kg (4,1–28,8)) end gruppe 1 (8,7 kg (−1,1–19,1) og 7,3 kg (0,9–18,2)). I begge grupper forsvandt eller faldt behovet for en række dyre lægemidler markant: diabetesmedicin, vanddrivende, blodtrykssænkende og smertestillende midler m.m.
Konklusion
VLCD er en effektiv og motiverende start på et kostforløb og bør fortsætte i mindst to måneder, da længden af den indledende VLCD-periode hang signifikant sammen med den endelige vægtreduktion.
Læs hele studiet her (på engelsk).
Formula plus frit valg af ekstra mad op til 1.000 kcal (4,2 MJ) sammenlignet med en isoenergetisk konventionel kost i behandlingen af svær overvægt – et randomiseret klinisk forsøg
- af H. Hey et al. (1987)
Introduktion
Formulaen Nupo opfylder alle internationale anbefalinger for dagligt indtag af protein, essentielle amino- og fedtsyrer, vitaminer, mineraler og sporstoffer med et dagligt indtag på kun 388 kcal. VLCD med Nupo som eneste ernæringskilde i mange måneder har givet stor vægtreduktion uden risiko hos patienter med svær overvægt. Indtages den foreskrevne mængde formula, er det forsvarligt at tillade frit valg af ekstra mad – også mindre værdifulde fødevarer – så længe energirammen er lav nok til at give vægtreduktion. At skulle undvære populære fødevarer som kage, slik, vin og spiritus er en af hovedgrundene til, at mange ikke forsøger, eller har svært ved at holde fast.
Derfor blev et forløb på 1.000 kcal (4,2 MJ) undersøgt, hvor en base af formula er obligatorisk, mens patienterne frit disponerer over resten. Kontrolgruppen fik en isoenergetisk konventionel kost og måtte bruge diethylpropion i moderat, selvstyret dosis. Studiet testede også et nyt kostsystem med visuelle symboler for iso-energetiske enheder (points).
Metoder
86 patienter på 18–59 år med mere end 20 % overvægt blev fordelt på to kostformer. Testgruppen havde en obligatorisk base (388 kcal) af en komplet formula (Nupo) og kunne derudover frit vælge mad og drikke op til 1.000 kcal, inkl. slik og alkohol. Kontrolgruppen fik en konventionel isoenergetisk kost uden mindre værdifulde fødevarer (”tomme kalorier”), men måtte tage et appetitnedsættende lægemiddel. Alle blev vejledt og fulgt i grupper, hvilket sparede ressourcer og havde psykologiske fordele. I begge grupper foregik kostvejledningen via et nyt system med udskiftelige energienheder af hverdagsmad, vist som illustrerede symboler (points).
Resultater
Efter 12 uger var vægtreduktionen ikke-signifikant større på konventionel kost (8,9 kg) end i testgruppen (7,5 kg). Testgruppen havde til gengæld bedre efterlevelse med et signifikant lavere frafald (p<0,05). Gentagne registreringer viste, at andelen af ”tomme kalorier” i testgruppen var moderat, ca. 10 %, og at merindtaget primært skyldtes flere fiberrige fødevarer. Bivirkninger var ubetydelige i begge grupper. Pointsystemet gjorde vejledning og opfølgning nem.
Konklusion
Et frit kvalitativt madvalg, muliggjort af en ernæringsmæssigt dækkende formula som base, er et realistisk, effektivt og ansvarligt alternativ til konventionel kostbehandling af svær overvægt.
Læs hele studiet her (på engelsk).
Gastroplastik efter en indledende kost med meget lavt kalorieindhold – en foreløbig rapport
- af T. Andersen et al. (1986)
Introduktion
Gastroplastik (GP) hos patienter med svær overvægt indebærer en uundgåelig risiko omkring operationen, og vægtreduktionen er ofte utilfredsstillende selv på kort sigt. Til gengæld holdes vægten bedre efter GP end efter kost alene. For at øge den endelige vægtreduktion og mindske de kirurgiske risici fik patienterne en obligatorisk totrinsbehandling: efter en indledende VLCD udføres GP, hvis overvægten er reduceret med 40 % via kosten. Patienterne fordeles ligeligt på vertikal båndet GP og Gomez-GP. Opfølgning og patientundervisning foregår ved gruppemøder.
Metoder
74 patienter indlagt for svær overvægt blev inkluderet. Medianalderen var 34 år, medianvægten 125,1 kg og medianovervægten 93 % efter skandinavisk standard. Alle blev undersøgt for kontraindicerende sygdomme med klinisk undersøgelse, blod- og urinprøver, EKG og leverbiopsi. Ca. 35 patienter startede ad gangen. Nupo-formulaen fordeles på fem daglige portioner og blandes med vand. Mellem 8-ugers perioderne med VLCD ordineres 2 uger med en 900 kcal-kost af naturlige, proteinrige, fedt- og kulhydratfattige fødevarer.
VLCD fortsætter, så længe der opnås en betydelig vægtreduktion. Appetitnedsættende midler er ikke tilladt. Operation tilbydes kun som andet trin, hvis overvægten er reduceret med 2/5 under VLCD. Horisontal og vertikal GP udføres som tidligere beskrevet. Opfølgningen sker ved gruppemøder med et struktureret undervisningsprogram. Patienterne ses ugentligt til tre måneder efter operationen, hver anden uge til sjette måned og derefter mindst hver tredje måned.
Resultater
Resultaterne er foreløbige, og de randomiserede undergrupper kan endnu ikke sammenlignes. Medianvægtreduktionen efter de første otte uger med VLCD var 17,9 kg (3,6–38,4 kg, n=74). Resultatet af VLCD kan indtil videre kun vurderes for den første behandlingsgruppe (44 patienter), hvoraf 31 (70 %, 95 % konfidensgrænser 55–83 %) nåede grænsen for operation. To patienter (5 %, 95 % konfidensgrænser 1–15 %) udeblev fra gruppemøderne efter en vellykket VLCD. Indtil nu er 25 patienter opereret, og de fleste har stabiliseret vægten 3 måneder efter. På det tidspunkt er medianvægtreduktionen efter operationen 9,0 kg (3,4–22,0 kg, n=25) og den samlede medianvægtreduktion fra VLCD plus GP 46,0 kg (26,1–64,0 kg, n=25). Under VLCD var den eneste komplikation et tilfælde af gigt, som hurtigt gik over med konventionel behandling.
Konklusion
VLCD giver en umiddelbar vægtreduktion, der ikke adskiller sig signifikant fra GP. GP ser ud til at have en langvarig effekt på fødeindtaget, så vægten i mindre grad tages på igen. En sammenligning af behandlingsrisici taler for VLCD, som er sikker med en ernæringsmæssigt fyldestgørende formula. Kombinationen af det bedste fra begge har ført til det aktuelle totrinsforløb. Efter GP er efterlevelse af kostrådene afgørende, og forbehandling med VLCD giver mulighed for at teste patientens evne til det. Ved at justere varigheden af VLCD kan forløbet tilpasses den enkelte, så næsten alle kan reducere overvægten til under 40 % – den nedre grænse for overdødelighed ved svær overvægt. Vægtreduktion før operation gør indgrebet lettere og sikrere og efterforløbet enklere, hvilket øger patienttilfredsheden.
Læs hele studiet her (på engelsk).
Forskning i ingredienser
Revurdering af konjakgummi (E 425 i) og konjakglucomannan (E 425 ii) som fødevaretilsætningsstoffer
- af Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) (2017)
Resumé
Udtalelsen omhandler revurderingen af konjak (E 425), bestående af konjakgummi (E 425 i) og konjakglucomannan (E 425 ii), som fødevaretilsætningsstoffer. Ifølge rammen for risikovurdering af tilsætningsstoffer under forordning (EU) nr. 257/2010 vurderede panelet, at brugen af konjak (E 425) i alle fødevarekategorier var begrænset til et maksimalt tilladt niveau (MPL) på 10 g/kg, og at den beregnede eksponering for alle befolkningsgrupper lå under 0,1 mg/kg legemsvægt pr. dag. Konjakgummi og konjakglucomannan optages sandsynligvis ikke intakt og fermenteres i høj grad af tarmfloraen. Det toksikologiske datagrundlag blev vurderet som begrænset, men ifølge SCF sås ingen relevante bivirkninger hos rotter og hunde i 90-dages studier; niveauet uden observeret effekt (NOEL) hos rotter var 1.250 mg konjakglucomannan/kg legemsvægt pr. dag. Der var ingen bekymring for genotoksicitet. Efter en daglig dosis på 3.000 mg i 12 uger oplevede flere voksne maveubehag, herunder diarré eller forstoppelse. Panelet konkluderede, at der ikke er behov for et numerisk acceptabelt dagligt indtag (ADI), og at der ikke er sikkerhedsmæssige betænkeligheder ved den nuværende brug på 10 g/kg, forudsat at det samlede indtag fra alle kilder holdes under 3 g/dag.
Læs hele studiet her (på engelsk).
Videnskabelig udtalelse om dokumentationen for sundhedsanprisninger vedrørende konjakmannan (glucomannan) og reduktion af kropsvægt m.m.
- af Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) (2010)
Resumé
På anmodning fra EU-Kommissionen blev panelet for diætetiske produkter, ernæring og allergier bedt om at afgive en videnskabelig udtalelse om en liste over sundhedsanprisninger efter artikel 13 i forordning (EF) nr. 1924/2006. Udtalelsen omhandler dokumentationen for anprisninger vedrørende konjakmannan (glucomannan) og reduktion af kropsvægt, reduktion af blodsukkerstigningen efter et måltid, opretholdelse af normale blodsukker-, triglycerid- og kolesterolkoncentrationer, opretholdelse af normal tarmfunktion samt reduktion af potentielt sygdomsfremkaldende mikroorganismer i mave-tarm-kanalen. Grundlaget er medlemsstaternes oplysninger i den konsoliderede liste efter artikel 13 samt referencer fra medlemsstater og interessenter. Panelet vurderer, at konjakmannan (glucomannan) er tilstrækkeligt karakteriseret.
Læs hele studiet her (på engelsk).
Enkeltblindet, placebokontrolleret randomiseret klinisk studie af chitosan til reduktion af kropsvægt
- Nutrition Journal (2016)
Resumé
Chitosan er en kostfiber, der virker ved at mindske optagelsen. Resultaterne fra kliniske studier af virkningen er dog modstridende. Det primære formål med studiet var at vurdere virkning og sikkerhed af chitosan fra svampe ved overvægt uden kostbegrænsninger.
Læs hele studiet her (på engelsk).
Bivirkninger af plantebaserede kosttilskud og botaniske præparater: en systematisk gennemgang med kritisk vurdering af årsagssammenhæng
- af C. Di Lorenzo et al. (2014)
Formål
Formålet var at samle tilgængelige data om (i) bivirkninger hos mennesker ved indtag af plantebaserede kosttilskud eller botaniske præparater; (ii) forveksling af giftige planter; og (iii) interaktioner mellem plantebaserede kosttilskud og konventionelle lægemidler eller næringsstoffer.
Metoder
PubMed/MEDLINE og Embase blev gennemsøgt fra databasernes start til juni 2014 med søgeordene ‘adverse effect/s’, ‘poisoning/s’, ‘plant food supplement/s’, ‘misidentification/s’ og ‘interaction/s’ kombineret med plantenavnet. Alle artikler blev vurderet kritisk efter WHO’s retningslinjer for vurdering af årsagssammenhæng.
Resultater
Der blev indsamlet data om 66 planter, som ofte indgår i plantebaserede kosttilskud. Af 492 udvalgte artikler handlede 402 (81,7 %) om bivirkninger direkte knyttet til planten og 89 (18,1 %) om interaktioner med konventionelle lægemidler. Kun ét tilfælde skyldtes forveksling. Der blev rapporteret bivirkninger for 39 af de 66 planter. 86,6 % af referencerne gjaldt 14 planter, bl.a. Glycine max/soja (19,3 %), Glycyrrhiza glabra/lakrids (12,2 %), Camellia sinensis/grøn te (8,7 %) og Ginkgo biloba (8,5 %).
Konklusion
Set i lyset af den lange periode og antallet af planter er det bemærkelsesværdigt, at (i) bivirkninger af botaniske ingredienser var relativt sjældne, når årsagssammenhængen blev vurderet, og (ii) antallet af alvorlige kliniske reaktioner var meget begrænset, selvom enkelte dødsfald er beskrevet.
Læs hele studiet her (på engelsk).
Vurderingsrapport om Zingiber officinale Roscoe, rhizoma (ingefær)
- af Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) (2012)
Introduktion
Ingefær (Zingiberis rhizoma) består af hel eller skåret jordstængel af Zingiber officinale Roscoe (Zingiberaceae), hvor korklaget er fjernet helt eller kun fra de brede, flade sider [European Pharmacopoeia 2011]. Ingefær har i over 5.000 år været populær i hele Asien, særligt Indien og Kina, som krydderi og mod en lang række gener. Arten stammer fra Sydøstasien og kendes ikke i vild form. Den er en flerårig urt på op til 1,5 meter med asymmetriske blomster. Bestanddele: 1–4 % flygtig olie (mindst 15 ml/kg æterisk olie ifølge Ph. Eur.). Over 100 forbindelser er identificeret, primært terpenoider, især seskviterpenoider (α-zingiberen, β-seskvifellandren, β-bisabolen, α-farnesen, ar-curcumen) og mindre mængder monoterpenoider (camphen, β-fellandren, cineol, geraniol, citral, terpineol, borneol). Oliens sammensætning afhænger af oprindelsen. De skarpe stoffer, gingerolerne (4–7,5 %), er en homolog række af fenoler, hvoraf 6-gingerol er den vigtigste. Ved tørring og opbevaring omdannes gingeroler delvist til shogaoler, der igen kan danne paradoler. Andre bestanddele er stivelse (op til 50 %), lipider (6–8 %), proteiner og uorganiske forbindelser. Ifølge US Pharmacopoeia skal ingefær indeholde mindst 0,8 % gingeroler og gingerdioner, mindst 1,8 ml flygtig olie pr. 100 g, mindst 42 % stivelse og højst 0,18 % shogaoler.
Læs hele studiet her (på engelsk).
En gennemgang af de farmakologiske og fytokemiske egenskaber ved Zingiber officinale Roscoe (Zingiberaceae)
- af Gaurav Kumar et al. (2011)
Introduktion
Urter og planter har siden oldtiden været brugt som kilde til terapeutiske stoffer i traditionel medicin og spiller en vigtig rolle både i traditionelle sundhedssystemer og på de internationale markeder for urter og lægemidler. Deres medicinske værdi ligger i kemiske stoffer med en bestemt fysiologisk virkning, især alkaloider, tanniner, flavonoider og fenoliske forbindelser. Z. officinale er en vigtig plante med etnomedicinsk og ernæringsmæssig værdi og bruges verden over som krydderi, smagsgiver og naturmiddel. Traditionelt bruges den bl.a. i ayurveda, siddha samt kinesisk, arabisk, afrikansk og caribisk medicin mod fx kvalme, opkast, astma, hoste, hjertebanken, inflammation, fordøjelsesbesvær, appetitløshed, forstoppelse og smerter. I de seneste årtier er planten undersøgt grundigt med moderne videnskabelige metoder, og en række bioaktive forbindelser er isoleret og analyseret farmakologisk. Planten er rapporteret at have bl.a. antimikrobielle, antioxidante, antiinflammatoriske, smertelindrende og immunmodulerende egenskaber. Gennemgangen beskriver plantens morfologi, udbredelse, fytokemi og medicinske egenskaber samt perspektiver for videre forskning.
Læs hele studiet her (på engelsk).
Overblik over kliniske studier
Download vores samlede overblik over Nupos kliniske studier (2022-udgave, på engelsk).
Samarbejdspartnere i sundhedsvæsenet
GB Obesitas (Sverige)
Klinik, der udfører fedmekirurgi, herunder gastric bypass.
Capio CFTK (Sverige)
Klinik, der udfører gastric bypass-operationer.
ZEP Klinik (Tyskland)
Klinik ledet af dr. Gert Bischoff, der tilbyder 12-måneders forløb til sine patienter.
Diabetesforeningen
Præsenterer vores produkter og vejleder brugerne i at bruge dem.
Diætisthuset
Diætistpraksis, der præsenterer vores produkter og vejleder brugerne i at bruge dem.
Aleris-Hamlet
Privathospital, der præsenterer vores produkter og vejleder brugerne i at bruge dem.
Adipositasforeningen
Forening for personer med svær overvægt.



